Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц
|
Статус: |
действующий
|
Английское название: |
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators |
Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает требования к стимуляторам нервов и мышц, предназначенным для использования в физиотерапии.
Требования стандарта не распространяются на:
- изделия, предназначенные для имплантирования или для подключения к имплантируемым электродам;
- изделия, предназначенные для стимуляции мозга (например, изделия для электрошоковой терапии);
- изделия, предназначенные для неврологических исследований;
- изделия, задающие сердечный ритм;
- изделия, носимые на теле;
- стимуляторы, предназначенные для использования во время хирургических операций;
- изделия, предназначенные для диагностики по усредненным вызванным потенциалам;
- изделия, предназначенные для электромиографии;
- изделия, предназначенные для кардиодефибрилляции;
- изделия, предназначенные для использования только в качестве чрезкожных стимуляторов нервов и мышц для облегчения боли |
Дата введения: |
01.07.1996 |
Дата публикации: |
23.11.2000 |
Последнее измененение: |
12.09.2008 |