Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
|
| Статус: |
действующий
|
| Английское название: |
System of product development and launching into manufacture. Medical products |
| Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства.
Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ |
| Дата введения: |
01.01.1995 |
| Дата публикации: |
01.05.2001 |
| Последнее измененение: |
12.09.2008 |
