Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
|
Статус: |
действующий
|
Английское название: |
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safеty of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment |
Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и/или гемофильтрации, предназначенным для применения у одного пациента и управляемым преимущественно медицинским персоналом или пациентом под медицинским патронажем.
Настоящий стандарт не распространяется на:
- экстракорпоральные контуры;
- диализаторы;
- концентраты диализирующего раствора;
- изделия для очистки воды;
- изделия, используемые для осуществления перитонеального диализа |
Дата введения: |
01.01.2005 |
Дата публикации: |
19.02.2004 |
Последнее измененение: |
12.09.2008 |