Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
|
Статус: |
заменён
|
Английское название: |
Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96 |
Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям.
Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов |
|
Действовал
до:
01.07.2005
Дата публикации: |
28.08.2000 |
Последнее измененение: |
15.10.2007 |