Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99
|
| Статус: |
заменён
|
| Английское название: |
Quality systems. Medical devices. Guidance on the application of GOST R 51536-99 and GOST R 51537-99 |
| Область приложения: |
Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов.
Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для:
- поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества;
- организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий;
- надзорных органов, в компетенцию которых входит контроль за выполнением регулирующих требований |
| Дата введения: |
01.01.2001 |
|
Действовал
до:
01.01.2008
| Дата публикации: |
28.08.2000 |
| Последнее измененение: |
17.01.2008 |
