Правила производства и контроля качества лекарственных средств
|
Статус: |
действующий
|
Английское название: |
Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) |
Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств.
Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах |
Дата введения: |
01.01.2005 |
Дата публикации: |
01.01.2005 |
Последнее измененение: |
12.09.2008 |