Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
|
Статус: |
действующий
|
Английское название: |
Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation |
Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения.
Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств.
Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную документацию (приказы, распоряжения, должностные инструкции и пр.) |
Дата введения: |
01.01.2007 |
Дата публикации: |
01.06.2007 |
Последнее измененение: |
12.09.2008 |