Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
|
Статус: |
принят
|
Английское название: |
Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods |
Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний.
Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС.
Настоящий стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в аппараты вспомогательного кровообращения. Настоящий стандарт не распространяется на протезы, дополняющие естественный клапан, в том числе на опорные кольца (кольца Карпантье) |
Дата введения: |
01.07.2009 |
Дата публикации: |
22.12.2008 |
Последнее измененение: |
24.03.2009 |