Государственная система обеспечения единства измерений. Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Мониторы акушерские портативные для измерения параметров сердцебиения плода. Общие требования к представлению параметров и методикам их измерений
|
| Статус: |
действующий
|
| Английское название: |
State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical diagnostic ultrasonic equipment. Portable foetal heartbeat detectors. General requirements for the declaration of parameters and measurement methods |
| Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает:
- методы измерений характеристик акушерского портативного монитора с удерживаемым рукой датчиком (прибор);
- требования к характеристикам прибора;
- требования к представлению изготовителем характеристик прибора в сопроводительной документации.
Стандарт распространяется на приборы, которые генерируют одиночный ультразвуковой пучок и включают удерживаемый рукой датчик, прикладываемый к брюшной поверхности матери для получения информации о сердечной деятельности плода посредством доплеровского метода с использованием непрерывной или прерывистой ультразвуковой волны.
Стандарт не распространяется на приборы стационарного мониторинга, генерирующие более одного ультразвукового пучка, обычно использующие тот же принцип работы, но укрепляемые на пациентке с помощью пояса |
| Дата введения: |
01.01.2005 |
| Дата публикации: |
19.02.2004 |
| Последнее измененение: |
12.09.2008 |
