Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний
|
| Статус: |
действующий
|
| Английское название: |
Medical suction equipment. Part 2. Manually poweder suction equipment. General technical requirements and test methods |
| Область приложения: |
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей.
Настоящий стандарт распространяется на неэлектрические отсасывающие устройства, которые могут являться составной частью электрических изделий.
Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим приводом от сети или от батарей, а также на отсасывающие устройства, приводимые в действие от источников вакуума или давления.
Настоящий стандарт не распространяется на:
а) основной источник питания (вакуумный насос или компрессор);
b) катетеры, трубки для дренирования, кюретки и наконечники трубок для отсасывания;
с) шприцы;
d) зубоврачебные отсасывающие устройства;
е) системы удаления отработанных газов;
f) лабораторные отсосы;
g) автоматические системы переливания крови;
h) устройства для дренажа мочеполовой системы;
i) замкнутые системы для дренажа ран;
j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести;
k) устройства для удаления слизи;
l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса;
m) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии;
n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура);
о) устройства для удаления слизи, неонатальные;
р) молокоотсосы;
q) устройства для удаления жиров;
r) устройства для маточной аспирации;
s) устройства для дренажа грудной клетки |
| Дата введения: |
01.01.2001 |
| Дата публикации: |
26.09.2000 |
| Последнее измененение: |
12.09.2008 |
