ГОСТ Р ИСО 10993.1-99

Дата актуализации описания: 01.05.2009

Дата актуализации содержания: 15.04.2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Статус:	действующий
Английское название:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
Область приложения:	Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий; - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, которые не имеют контакта с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.)
Дата введения:	01.01.2002
Дата публикации:	10.10.2000
Последнее измененение:	12.09.2008

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 находится в рубриках:

Медицинское оборудование 11.040

Классификация, номенклатура и общие нормы Р20

пластмассы стоматологические

материалы слепочные

металлы и изделия

зубы искусственные и коронки

материалы вспомогательные

изделия абразивные

материалы пломбировочные

изделия для внутреннего протезирования стоматологические

Материалы хирургические, средства перевязочные, в том числе: бинты марлевые медицинские; изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные

Изделия для внутреннего протезирования, в том числе: лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии

Инструменты механизированные, в том числе:

Инструменты колющие, в том числе: иглы хирургические и атравматические; иглы инъекционные многократного и однократного применения; шприцы многократного применения; шприцы однократного применения

Линзы контактные для коррекции зрения

Средства по уходу за контактными линзами

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, в том; числе: инструменты однолезвийные; инструменты выкусывающие; ножницы медицинские; инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси

Изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла, медицинские клеи, в том числе: трубки медицинские, катетеры и канюли; устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и; трансфузионные однократного применения; контейнеры для крови; бутылки стеклянные для крови, кровезаменителей, трансфузионных и инфузионных препаратов

Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов в том; числе: электроды для съема биоэлектрических потенциалов

Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и; выдыхаемого воздуха и крови, в том числе: капнометры; оксиметры

Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации

Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем; организма, в том числе: аппараты для гемодиализа; протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца; электрокардиостимуляторы вживляемые; электрокардиостимуляторы наружные

Аппараты слуховые реабилитационные

Средства гигиенической очистки слуховых аппаратов

Приборы и аппараты для лечения прочие, в том числе: инкубаторы детские

Очки солнцезащитные

Очки корригирующие массового изготовления

Оправы очковые

Карта сайта →
Финансы Разделили бизнес, а налоговая попыталась сложить его обратно Банки Лизинг Инвестиции Страхование Господдержка Помощь бизнесу 1. Открыть бизнес 2. Выбор помещения 3. Эффективная реклама 4. Подбор аутсорсинга 5. Господдержка 6. Уплата налогов 7. Поиск кадров 8. Юридическая помощь	Организации Добавить свою Новости компаний Товары и услуги Добавить товар Добавить услугу Тендеры Выставки Обучение Центры проф. обучения	Новости Hi-Tech Антикризис Конфликты Макроэкономика Медиа Металлургия Недвижимость Персоналии Потребрынок Промышленность Телеком Транспорт ТЭК Деньги	Персоны Ахунов Рустем Ринатович Андреев Александр Вадимович О портале Политика обработки персональных данных Возможности сайта Реклама на сайте Контактная информация Курсы мировых валют Биржевые индексы Вклады Карта Уфы ГОСТы
Ваш кабинет Добавить компанию Добавить товары и услуги Добавить тендер Добавить новость Зарегистрируйтесь и о Вас узнают потенциальные клиенты! Войти или зарегистрироваться

Финансы

Помощь бизнесу

Организации

Товары и услуги

Тендеры

Выставки

Обучение

Новости

Персоны

О портале

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования