ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
|
Дата актуализации описания:
01.05.2009
Дата актуализации содержания:
15.04.2009
|
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
|
| Статус: |
действующий
|
| Английское название: |
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials |
| Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и растворов стандартных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий (далее- изделий), и включает:
- выбор материала для изучения;
- выбор представительной части изделия;
- приготовление исследуемой пробы;
- выбор стандартных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;
- приготовление вытяжек |
| Дата введения: |
01.01.2002 |
| Дата публикации: |
20.11.2000 |
| Последнее измененение: |
12.09.2008 |
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
находится в рубриках:
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
11.020
Классификация, номенклатура и общие нормы
Р20
пластмассы стоматологические
материалы слепочные
металлы и изделия
зубы искусственные и коронки
материалы вспомогательные
изделия абразивные
материалы пломбировочные
изделия для внутреннего протезирования стоматологические
Материалы хирургические, средства перевязочные, в том числе: бинты марлевые медицинские; изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные
Изделия для внутреннего протезирования, в том числе: лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии
Изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла, медицинские клеи, в том числе: трубки медицинские, катетеры и канюли; устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и; трансфузионные однократного применения; контейнеры для крови; бутылки стеклянные для крови, кровезаменителей, трансфузионных и инфузионных препаратов
Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и; выдыхаемого воздуха и крови, в том числе: капнометры; оксиметры
Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем; организма, в том числе: аппараты для гемодиализа; протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца; электрокардиостимуляторы вживляемые; электрокардиостимуляторы наружные
Приборы и аппараты для лечения прочие, в том числе: инкубаторы детские
|
