ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
|
Дата актуализации описания:
01.05.2009
Дата актуализации содержания:
15.04.2009
|
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
|
| Статус: |
действующий
|
| Английское название: |
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for cytotoxicity: in vitro methods |
| Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro: экстракционный метод прямого контакта и метод опосредованного контакта. Выбор одного или более методов изучения зависит от природы образца, подлежащего исследованию, участка предполагаемого применения и характера использования.
Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры либо непосредственно, либо путем диффузии, с вытяжками из изделия, и (или) в контакте с изделием.
Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам |
| Дата введения: |
01.01.2002 |
| Дата публикации: |
14.08.2000 |
| Последнее измененение: |
12.09.2008 |
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
находится в рубриках:
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
11.020
Классификация, номенклатура и общие нормы
Р20
Методы испытаний. Упаковка. Маркировка
Р29
пластмассы стоматологические
металлы и изделия
материалы пломбировочные
изделия для внутреннего протезирования стоматологические
Материалы хирургические, средства перевязочные, в том числе: бинты марлевые медицинские; изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные
Изделия для внутреннего протезирования, в том числе: лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии
Инструменты механизированные, в том числе:
Инструменты колющие, в том числе: иглы хирургические и атравматические; иглы инъекционные многократного и однократного применения; шприцы многократного применения; шприцы однократного применения
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, в том; числе: инструменты однолезвийные; инструменты выкусывающие; ножницы медицинские; инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси
Изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла, медицинские клеи, в том числе: трубки медицинские, катетеры и канюли; устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и; трансфузионные однократного применения; контейнеры для крови; бутылки стеклянные для крови, кровезаменителей, трансфузионных и инфузионных препаратов
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов в том; числе: электроды для съема биоэлектрических потенциалов
Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и; выдыхаемого воздуха и крови, в том числе: капнометры; оксиметры
Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем; организма, в том числе: аппараты для гемодиализа; протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца; электрокардиостимуляторы вживляемые; электрокардиостимуляторы наружные
Приборы и аппараты для лечения прочие, в том числе: инкубаторы детские
|
