Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
|
| Статус: |
действующий
|
| Английское название: |
Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization |
| Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена.
Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации.
Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах |
| Дата введения: |
01.01.2002 |
| Дата публикации: |
26.12.2000 |
| Последнее измененение: |
12.09.2008 |
