Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
|
| Статус: |
действующий
|
| Английское название: |
Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements |
| Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации.
Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе |
| Дата введения: |
01.07.2001 |
| Дата публикации: |
02.11.2000 |
| Последнее измененение: |
12.09.2008 |
| Изменения: |
|
Поправка к ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000
