Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
|
| Статус: |
действующий
|
| Английское название: |
Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements |
| Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения.
Настоящий стандарт не распространяется на упаковку для продукции, произведенной асептическим методом, так как приведенных требований недостаточно для доказательства того, что упаковка и процесс упаковывания не являются источником контаминации продукции.
Настоящий стандарт не устанавливает порядок отбора проб для испытаний или количество и продолжительность повторностей при испытаниях |
| Дата введения: |
01.01.2004 |
| Дата публикации: |
01.08.2006 |
| Последнее измененение: |
12.09.2008 |
