Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
|
| Статус: |
действующий
|
| Английское название: |
Aseptic processing of health care products. Part 1: General reguirements |
| Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам валидации и контроля в асептическом производстве медицинской продукции.
Настоящий стандарт не заменяет требования национальных регламентов, таких как Правила надлежащего производства - Good Manufacturing Practice (GMP) и/или руководства, которые относятся к сфере определенной национальной или региональной юрисдикции |
| Дата введения: |
01.01.2002 |
| Дата публикации: |
10.11.2000 |
| Последнее измененение: |
12.09.2008 |
