Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
|
| Статус: |
действующий
|
| Английское название: |
Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration |
| Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации.
Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины) |
| Дата введения: |
01.01.2008 |
| Дата публикации: |
19.09.2007 |
| Последнее измененение: |
16.01.2009 |
