Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям
|
| Статус: |
заменён
|
| Английское название: |
Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis |
| Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют |
|
Действовал
до:
01.01.2007
| Дата публикации: |
23.10.2000 |
| Последнее измененение: |
15.01.2007 |
