Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов
|
| Статус: |
принят
|
| Английское название: |
In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials |
| Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию и построению описаний стандартных образцов. Они применимы к стандартным образцам наивысшего метрологического порядка, классифицируемым как первичные и вторичные эталоны, применяемым как калибраторы либо контрольные материалы референтных методик выполнения измерений. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro.
Настоящий стандарт содержит инструкции по сбору основных данных для определения и представления приписанного стандартному образцу значения величины.
Настоящий стандарт также устанавливает содержание сертификата.
Настоящий стандарт не применяют к процессам производства стандартных образцов |
| Дата введения: |
01.07.2009 |
| Дата публикации: |
30.05.2008 |
| Последнее измененение: |
24.03.2009 |
