Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена
|
| Статус: |
действующий
|
| Английское название: |
Nomenclature. Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange |
| Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает требования к номенклатуре информационных данных по медицинским изделиям, что позволяет облегчить сотрудничество и обмен данными на международном уровне между заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, изготовители, поставщики, представители органов здравоохранения и конечные пользователи.
Настоящий стандарт включает принципы формирования минимального набора данных и его структуры, предназначенные для разработчиков системы баз данных, использующих номенклатуру, приведенную в настоящем стандарте.
Настоящий стандарт не включает непосредственно номенклатуру, которая будет изложена в отдельном документе.
Стандарт предназначен для дополнения требований руководящих документов по медицинским изделиям с целью определения средств достижения согласия в области идентификации медицинских изделий между различными организациями |
| Дата введения: |
01.01.2004 |
| Дата публикации: |
24.06.2003 |
| Последнее измененение: |
12.09.2008 |
| Изменения: |
|
Изменение №1 к ГОСТ Р ИСО 15225-2003
