Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний
|
Статус: |
действующий
|
Английское название: |
External limb prostheses and external orthoses. Requirements and test methods |
Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний наружных протезов конечностей и ортезов, относящихся к следующим группам по ИСО 9999:
06 03-06 15 ортезы;
06 18-06 27 протезы конечностей.
Требования к прочности, материалам, ограничения по применению с учетом риска и требования по предоставлению информации установлены для нормальных условий применения как для сборок элементов, так и отдельных элементов.
Настоящий стандарт не распространяется на специальные уплотнения, которые по ИСО 9999 не относятся к ортезам и, как правило, не надеваются на тело |
Дата введения: |
01.01.2009 |
Дата публикации: |
09.10.2008 |
Последнее измененение: |
24.03.2009 |