Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
|
| Статус: |
действующий
|
| Английское название: |
Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods |
| Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения.
Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.
Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации |
| Дата введения: |
01.01.2001 |
| Дата публикации: |
14.08.2000 |
| Последнее измененение: |
12.09.2008 |
