Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
|
Статус: |
действующий
|
Английское название: |
Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeters |
Область приложения: |
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров, предназначенных для применения на человеке. Настоящий стандарт включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор пульсового оксиметра, датчик пульсового оксиметра, удлинительный кабель для датчика.
Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для лабораторных исследований, на оксиметры, для которых требуется взятие пробы крови у пациента для анализа.
Настоящий стандарт не применяют к пульсовым оксиметрам, предназначенным только для внутриутробного применения |
Дата введения: |
01.07.2008 |
Дата публикации: |
06.05.2008 |
Последнее измененение: |
16.10.2008 |