Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
|
| Статус: |
действующий
|
| Английское название: |
Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003 |
| Область приложения: |
Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий |
| Дата введения: |
01.01.2008 |
| Дата публикации: |
15.10.2007 |
| Последнее измененение: |
16.01.2009 |
