Зарегистрируйтесь и о Вас узнают потенциальные клиенты!
29 марта
09:36

Как в бухгалтерском учете отражаются операции по производству и реализации лекарственных препаратов?

 

 

Операции по производству и реализации лекарственных препаратов отражаются в бухгалтерском учете у производителя как производство и реализация готовой продукции. В учете могут признаваться нематериальные активы в виде лицензии на производство и регистрационных удостоверений.

 

Лекарственные препараты - это лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (п. 4 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ)).

Производство лекарственных средств - это деятельность по производству лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств (п. 31 ст. 4 Закона N 61-ФЗ).

Разработчик лекарственного средства - это организация, обладающая правами на результаты доклинических исследований лекарственного средства, клинических исследований лекарственного препарата и (или) на технологию производства лекарственного средства, а производитель - организация, осуществляющая производство лекарственных средств (п. п. 30, 32 ст. 4 Закона N 61-ФЗ).

Деятельность по производству лекарственных средств подлежит лицензированию. Лицензия действует бессрочно (ч. 4 ст. 9, п. 16 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ст. 8, ч. 2 ст. 45 Закона N 61-ФЗ).

Далее в материале исходим из предположения о том, что разработчик лекарственных препаратов является одновременно их производителем.

Регистрация лекарственных препаратов

В общем случае лекарственные препараты подлежат государственной регистрации, которая осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств. При регистрации уплачивается государственная пошлина за проведение экспертизы (ч. 1 - 3 ст. 13, п. 10 ч. 2, ч. 17 ст. 18 Закона N 61-ФЗ, Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78).

В состав регистрационного досье включаются в том числе отчеты о результатах клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения, при этом за проведение экспертизы в целях выдачи разрешения на проведения клинических исследований и за выдачу такого разрешения также предусмотрена уплата госпошлины (ч. 7 ст. 18, п. 2 ч. 2, ч. 2.1 ст. 39 Закона N 61-ФЗ)

На зарегистрированный лекарственный препарат выдается регистрационное удостоверение. Оно выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия 5 лет, на впервые регистрируемые в РФ лекарственные препараты. По истечении указанного срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации (ст. 28 Закона N 61-ФЗ).

Бухгалтерский учет

Сырье для производства лекарственных препаратов, произведенная готовая продукция, а также незавершенное производство по производимым лекарственным препаратам являются запасами (п. 3 ФСБУ 5/2019 "Запасы", утв. Приказом Минфина России от 15.11.2019 N 180н).

Себестоимость лекарственных препаратов при их производстве формируют стоимость материалов, затраты на оплату труда и взносы на обязательное социальное страхование, амортизация патентов и лицензий, оборудования, иные расходы, непосредственно связанные с производством препаратов (п. 23 ФСБУ 5/2019).

Запасы списываются, в частности, одновременно с признанием выручки от их продажи (пп. "а" п. 41 ФСБУ 5/2019).

Регистрационные удостоверения и лицензии, по нашему мнению, отвечают критериям признания нематериальных активов (п. 3 ПБУ 14/2007 "Учет нематериальных активов", утв. Приказом Минфина России от 27.12.2007 N 153н, п. 4 ФСБУ 14/2022 "Нематериальные активы", утв. Приказом Минфина России от 30.05.2022 N 86н).

В общем случае расходы на их получение амортизируются с учетом срока полезного использования, то есть предполагаемого срока получения экономических выгод (п. п. 23, 26 ПБУ 14/2007, п. п. 30, 31, 32 ФСБУ 14/2022).

Однако, если срок использования НМА невозможно определить, он не амортизируется (абз. 2 п. 23 ПБУ 14/2007, п. 33 ФСБУ 14/2022).

Выручка от реализации производителем лекарственных препаратов является доходом от обычных видов деятельности (п. п. 5, 12 ПБУ 9/99 "Доходы организации", утв. Приказом Минфина России от 06.05.1999 N 32н).

Таким образом, в бухгалтерском учете организации-разработчика и производителя лекарственных препаратов могут быть произведены следующие записи (Инструкция по применению Плана счетов бухгалтерского учета финансово-хозяйственной деятельности организаций, утв. Приказом Минфина России от 31.10.2000 N 94н).

Содержание операции

Дебет

Кредит

Сформирована стоимость НМА

08

60, 68, 70, 69 и др.

Признан НМА

04

08

Начислена амортизация по НМА (если срок полезного использования определен)

20

05

Приобретено сырье для производства лекарственных препаратов

10

60

Сырье передано в производство

20

10

Учтены расходы на оплату труда

20

70, 69

Начислена амортизация по оборудованию

20

02

Сформирована фактическая себестоимость готовой продукции

43

20, 25, 26

Признана выручка от реализации лекарственных средств

62

90.1

Списана себестоимость лекарственных препаратов при их реализации

90.2

43

Начислен НДС при реализации

90.3

68

Источник: КонсультантПлюс

Ваша компания

Зарегистрируйтесь и о Вас узнают потенциальные клиенты!
Cообщить о неточности
Карта сайта →
Финансы
Разделили бизнес, а налоговая попыталась сложить его обратно
Банки
Лизинг
Инвестиции
Страхование
Господдержка
Помощь бизнесу
1. Открыть бизнес
2. Выбор помещения
3. Эффективная реклама
4. Подбор аутсорсинга
5. Господдержка
6. Уплата налогов
7. Поиск кадров
8. Юридическая помощь
Организации
Добавить свою
Новости компаний
Товары и услуги
Добавить товар
Добавить услугу
Тендеры
Выставки
Обучение
Центры проф. обучения
Новости
Hi-Tech
Антикризис
Конфликты
Макроэкономика
Медиа
Металлургия
Недвижимость
Персоналии
Потребрынок
Промышленность
Телеком
Транспорт
ТЭК
Деньги
Персоны
Ахунов Рустем Ринатович
Андреев Александр Вадимович
О портале
Политика конфиденциальности
Положение о защите персональных данных
Возможности сайта
Реклама на сайте
Контактная информация
Курсы мировых валют
Биржевые индексы
Вклады
Карта Уфы
ГОСТы
Ваш кабинет
Зарегистрируйтесь и о Вас узнают потенциальные клиенты!
© 2009—2024  Единый республиканский бизнес-портал
О портале | Контактная информация | Реклама на портале | Правила пользования |
Сделано в «Техинформ» Уфа
Все права принадлежат КП «Респект»