|
|
Реализация и отпуск включенных в перечень ЖНВЛП лекарств возможны после регистрации их производителями предельных отпускных цен. При этом уровень цены реализации (без НДС) не должен превышать сумму установленной производителем фактической отпускной цены (в рамках предельной отпускной цены) и размера оптовой и (или) розничной надбавки (в пределах установленной в субъекте РФ предельной величины). |
Законодательно закреплен запрет реализации и отпуска лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - перечень ЖНВЛП), до регистрации их производителями предельной отпускной цены. Также запрещена реализация производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены на них с учетом НДС (ч. 8 ст. 61 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ)).
Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП (далее - жизненно необходимое лекарство), в установленном порядке может быть перерегистрирована (при этом в сторону увеличения - один раз в календарном году). В отдельных случаях такая цена должна быть снижена, например при снижении цены на лекарство в иностранной валюте в стране производителя и (или) в странах, в которых лекарство зарегистрировано и (или) в которые поставляется производителем (ч. 2, 4 ст. 61 Закона N 61-ФЗ).
Расчет предельных отпускных цен на жизненно необходимые лекарства при их государственной регистрации, а также перерегистрации в сторону увеличения осуществляется в соответствии с установленной методикой (ч. 7 ст. 61 Закона N 61-ФЗ, Методика, утв. Постановлением Правительства РФ от 15.09.2015 N 979).
Реализация организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями жизненно необходимых лекарств (за исключением лекарств, которые не были включены в перечень ЖНВЛП на дату их приобретения такими организациями и индивидуальными предпринимателями) осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки (п. 9 Правил, утв. Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (далее - Правила N 865)).
При этом реализация жизненно необходимых лекарств осуществляется по ценам, которые формируются в соответствии с установленным порядком и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем (не превышающей, в свою очередь, зарегистрированной (перерегистрированной) предельной отпускной цены производителя на дату реализации производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте РФ. Предельные размеры таких надбавок устанавливаются в соответствии с утвержденной методикой (ч. 1, 2 ст. 63 Закона N 61-ФЗ, Правила N 865, Приложение к Приказу ФАС России от 09.09.2020 N 820/20).
Отметим, что реализация либо отпуск лекарственных препаратов с превышением регулируемых государством цен может повлечь административную ответственность в виде наложения административного штрафа (ч. 4 ст. 14.4.2 КоАП РФ).
М.Ю. Старчиков
Источник: КонсультантПлюс
